湖南開展2025年度醫(yī)療機構制劑目錄調(diào)整工作

 

　　為做好2025年度醫(yī)療機構制劑目錄調(diào)整工作，進一步提高參保人員用藥保障水平，確保制劑目錄調(diào)整工作公開、公平、公正，現(xiàn)將有關事項通知如下：

 

 

　　制劑目錄調(diào)整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個類型，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出、制劑調(diào)劑備案四種類別。

 

 

　　新申報納入目錄范圍的醫(yī)療機構制劑應當是2025年7月31日（含）前經(jīng)省藥監(jiān)局批準上市，且當前有效的制劑。經(jīng)省藥監(jiān)部門審批同意、調(diào)劑使用的制劑，由調(diào)入使用醫(yī)療機構按新調(diào)入制劑流程重新進行申報。

 

 

　　根據(jù)省藥監(jiān)部門當前注冊信息，對制劑目錄內(nèi)藥品登記信息進行更新完善。申請調(diào)整制劑醫(yī)保支付標準的醫(yī)療機構，需提供成本測算材料。

 

 

　　已被省藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，經(jīng)專家評審認為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，主動申請調(diào)出的，按程序調(diào)出。

 

 

　　醫(yī)療機構制劑名稱、劑型、規(guī)格已納入制劑醫(yī)保目錄，并于2025年7月31日（含）前經(jīng)省藥監(jiān)部門批準可調(diào)劑使用的醫(yī)療機構制劑，且制劑調(diào)劑批件中的調(diào)劑數(shù)量需達到醫(yī)療機構當年的使用需求，由調(diào)入使用醫(yī)療機構按新調(diào)入制劑流程重新進行申報。

 

 

　　根據(jù)相關規(guī)定，以下醫(yī)療機構制劑不納入支付范圍：

 

　?。ㄒ唬┲饕鹱萄a作用的藥品；

 

　?。ǘ┖瑖艺滟F、瀕危野生動植物藥材的藥品；

 

　　（三）保健藥品；

 

　  （四）預防性疫苗和避孕藥品；

 

　?。ㄎ澹┲饕鹪鰪娦怨δ堋⒅委熋摪l(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；

 

　　（六）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；

 

　?。ㄆ撸┚浦苿?、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；

 

?。ò耍┢渌环匣踞t(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。

 

 

　　各協(xié)議醫(yī)療機構向所在市（州）級醫(yī)療保障行政部門申報；在長部省屬醫(yī)療機構向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理處申報。

 

 

　　（一）目錄外制劑調(diào)入

 

　　1.醫(yī)療機構制劑納入醫(yī)保支付范圍申請報告和申請表（見附件1）；

 

　　2.新增醫(yī)療機構制劑基本信息匯總表（見附件2）；

 

　　3.《醫(yī)療機構制劑許可證》《醫(yī)療機構制劑注冊證》或備案批件、醫(yī)療機構制劑藥檢報告、制劑說明書蓋章復印件；

 

　　4.醫(yī)療機構制劑成本測算表（見附件4）及相關佐證材料；

 

　　5.其它需要提供的材料：

 

　?。?）委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應資質(zhì)證明的蓋章復印件；

 

　　（2）獲得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫(yī)療機構制劑應提供相應的獲獎證明；

 

　　6.對所提供材料真實性、合法性的承諾書。

 

　　（二）目錄內(nèi)制劑信息變更

 

　　1.醫(yī)療機構制劑信息變更申請報告和信息變更申請表（見附件3）；

 

　　2.《醫(yī)療機構制劑許可證》《醫(yī)療機構制劑注冊證》或備案批件蓋章復印件；

 

　　3.醫(yī)療機構制劑成本測算表及相關佐證材料（僅限需調(diào)整醫(yī)保支付標準的制劑提供）。

 

　　（三）目錄內(nèi)制劑調(diào)出

 

　　 醫(yī)療機構制劑申請調(diào)出目錄報告。

 

　　（四）目錄內(nèi)制劑調(diào)劑備案

 

　　1.醫(yī)療機構制劑納入醫(yī)保支付范圍申請表（見附件1）；

 

　　2.新增醫(yī)療機構制劑基本信息匯總表（見附件2）；

 

　　3.調(diào)劑制劑醫(yī)保支付備案的申請報告；

 

　　4.省藥監(jiān)局醫(yī)療機構制劑調(diào)劑使用批件。

 

 

　?。ㄒ唬└魇兄葆t(yī)保行政部門要高度重視，切實組織好本地區(qū)醫(yī)療機構完成制劑申報工作。對申請新增納入的醫(yī)療機構制劑，要組織相關專家按照“?；?rdquo;的功能定位，結合醫(yī)保目錄內(nèi)現(xiàn)有藥品，組織專家對申報制劑的治療效果、臨床需要、同類比較、基金影響等方面開展專家初審，初審通過的納入申報范圍，并確定建議自付比例后報省醫(yī)保局，省局將組織專家復審，以復審結果為準納入目錄支付范圍。

 

　　（二）各市州醫(yī)保行政部門要認真組織開展申報醫(yī)療機構制劑支付標準的核定和談判工作，組織專家或?qū)I(yè)機構對醫(yī)療機構申報的成本進行核算，并擬定制劑的申報建議醫(yī)保支付標準。對申報的醫(yī)保支付標準在成本基礎上加成不超過15%的醫(yī)療機構制劑、委托生產(chǎn)的制劑在委托合同簽訂的價格基礎上加成不超過15%的醫(yī)療機構制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標準上報，超過15%的由市州醫(yī)保部門進行協(xié)商談判后上報，超過25%的原則上不予上報。

 

　?。ㄈ└麽t(yī)療機構要按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，通過國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺向國家醫(yī)保局申請醫(yī)療機構制劑代碼。在新版制劑目錄發(fā)文前，無國家醫(yī)保制劑代碼的醫(yī)療機構制劑，調(diào)出制劑目錄。

 

　?。ㄋ模σ鸭{入《湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)療機構制劑目錄（2023版）》并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機構制劑，有信息變更的，按變更流程申報。無信息變更的，不需再申報，直接納入專家復審程序。

 

　　（五）在長部省屬醫(yī)療機構按照以上調(diào)入、變更、調(diào)出、調(diào)劑備案申報資料要求，于2025年8月21日—2025年8月26日向省醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理處集中遞交申報資料，過期不予受理。

 

　　（六）各市州醫(yī)療保障局于2025年9月11日前向省局報送以下資料（格式內(nèi)容請勿調(diào)整）：

 

　　1.新增醫(yī)療機構制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍申請表（紙質(zhì)版，見附件1，需簽署“市級醫(yī)療保障部門意見”并蓋章）；

 

　　2.市（州）新增醫(yī)療機構制劑信息申報匯總表（電子版，見附件5）；

 

　　3.市（州）變更醫(yī)療機構制劑信息申報匯總表（電子版，見附件6）；

 

　　4.醫(yī)療機構制劑成本測算表（電子版，見附件4）。

 

　　醫(yī)療機構其它申報資料由各市州醫(yī)保部門保存。

 

　　聯(lián) 系 人：醫(yī)藥服務管理處 柏麗芳

 

　　聯(lián)系電話：0731-84900443

 

　　地    址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號

 

　　郵政編碼：410004

 

　　電子郵箱：251005045@qq.com

 

　　湖南省醫(yī)療保障局

 

　　2025年8月4日